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几十年来,强生鼻喷剂被美国批准为第一种新型抗抑郁药。路透社

几十年来,强生鼻喷剂被美国批准为第一种新型抗抑郁药。路透社 - ©路透社。文件照片:强生公司大楼在加利福尼亚州欧文市展出

由Saumya Joseph

(路透社) – 美国食品和药物管理局周二表示,它批准强生公司(纽约证券交易所代码::)针对抗其他治疗的人使用鼻喷剂抗抑郁药,但对药物的使用施加了限制,它警告说它可能被滥用和滥用。

鼻腔喷雾剂艾赛克胺的批准标志着30多年来第一种新型抑郁症治疗方法,并且已经为其相对快速的行动和治疗一些其他无法接触的患者的能力带来了希望。

Esketamine将以Spravato品牌销售,是麻醉剂氯胺酮的化学镜像,也被用作休闲派对药物,并以街道昵称“Special K”命名。为防止滥用,患者必须在医生办公室或医疗机构服用药物,不能将其带回家。

目前可用的抗抑郁药如Eli Lilly(纽约证券交易所代码::)和Co的Prozac研究血清素和去甲肾上腺素等神经递质,但大多数药物需要至少四周才能显示效果,并且在约30 %至40%的药物中无法产生足够的反应。重症抑郁症(MDD)患者。

J&J的Janssen研发部全球负责人Mathai Mammen表示,“Spravato有可能改变治疗范式,并为估计有三分之一的抑郁症患者提供新的希望,这些患者对现有疗法没有反应。”

Spravato一直被吹捧为具有巨大潜力的资产,预计将改善投资者对J&J制药部门Janssen增长前景的看法,因为其最畅销的类风湿性关节炎药物Remicade面临来自更便宜的生物仿制药的竞争加剧。

治疗带有一个盒装警告 – 美国食品和药物管理局最严厉 – 标志着镇静的风险以及注意力,判断和思考,滥用和误用以及服用药物后的自杀念头的困难。

强生公司在一份声明http://pdf.reuters.com/htmlnews/htmlnews.asp中说,Spravato被鼻腔内膜吸收并进入血液中,并将与新处方的口服抗抑郁药一起使用。 I =&43059c3bf0e37541 U =

Janssen发言人Greg Panico表示,在临床试验期间,Spravato被发现能在24小时内缓解一些患者的抑郁症状。

在2月份FDA顾问小组投票支持药物依他胺后表示批准,称其益处超过了风险。

然而,专家组成员回应了FDA工作人员提出的关于研究中观察到的镇静,分离和高血压风险增加的担忧。

该药还在患有自杀风险高的抑郁症患者身上进行测试。

最近的研究表明,抑郁症涉及与情绪相关的大脑区域的神经细胞连接的质量和数量的恶化。据该公司称,强生公司的药物有助于恢复大脑中这些神经细胞的连接,从而改善抑郁症状。全球有超过3亿人患有严重抑郁症,患有这种疾病的人中自杀未遂的发生率比没有这种疾病的人大约高20倍。

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